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包裝機(jī)械行業(yè)表態(tài)——制藥設(shè)備決定藥品質(zhì)量
當(dāng)前，制藥設(shè)備質(zhì)量令人擔(dān)憂。比如洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)里安瓿破碎，導(dǎo)致玻屑滿池的現(xiàn)象較突出。有資料表明，1支安瓿折斷時(shí)，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可達(dá)兩萬(wàn)粒以上，按目前的破損率計(jì)算，如何qc這些微粒并不是個(gè)小問(wèn)題。
何況，國(guó)內(nèi)外都有報(bào)道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長(zhǎng)期浸泡，容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?0微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，許多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管，造成血栓；再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼，這些設(shè)備的焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過(guò)與物料的磨擦，磨屑就會(huì)混入yw中；至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備，由于密封不嚴(yán)，造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染yw的現(xiàn)象也不為少數(shù)。
總之，由于設(shè)備材質(zhì)結(jié)構(gòu)不當(dāng)，所造成的藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染，已到了不容忽視的地步。如果與國(guó)外制藥設(shè)備相比，差距更為明顯。國(guó)外普遍使用的在位清洗（cip）、在位mj（sip）、電拋光等技術(shù)，我們的產(chǎn)品很少應(yīng)用。
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