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什么是醫(yī)療器械臨床監(jiān)察？主要負責哪些內(nèi)容呢？下面事事通為您介紹什么是臨床試驗監(jiān)察員及主要職責。
臨床監(jiān)察服務(wù)由臨床監(jiān)察員是yw研發(fā)過程中至關(guān)重要的一個角色。
臨床監(jiān)察員主要負責組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，并負責制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃，臨床監(jiān)查員要求具有臨床醫(yī)學、衛(wèi)生統(tǒng)計學、藥學等專業(yè)方面的知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗工作經(jīng)驗，具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力。
其任務(wù)是確保研究者嚴格遵循已批準的試驗方案，報告和監(jiān)察臨床試驗進行的情況并審核數(shù)據(jù)，確保臨床試驗報告真實、完整和準確負責藥品臨床研究試驗方案設(shè)計，與各臨床研究單位的溝通、協(xié)調(diào)工作，監(jiān)督臨床試驗過程。
看了上面的內(nèi)容是不是有了一定的認識呢？如需了解更多，可以聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代理中心，專業(yè)提供醫(yī)療器械代辦、咨詢、認證等服務(wù)，事事通期待您的到來！