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指定檢驗(yàn)申請(qǐng)人向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出指定檢驗(yàn)申請(qǐng),并提交以下資料:
(一)醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)申請(qǐng);
(二)待檢產(chǎn)品的技術(shù)要求;
(三)擬指定的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明。
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