搜產(chǎn)品
搜企業(yè)
客服電話:13631151688
廣告
臨床評價資料編寫需注意哪些問題您知道嗎？不知道的話，看下面事事通為您分享的內(nèi)容吧！主要注意事項有以下幾點：
1.評價用樣本應(yīng)具有可追溯性。
評價用樣本原始資料中應(yīng)至少包括以下信息：患者樣本來源、{wy}且可追溯的編號、年齡、性別、科室、臨床明確診斷信息、zl跟蹤信息（如有）等內(nèi)容。
2.注冊變更如涉及臨床評價應(yīng)按本要求執(zhí)行。
3.申請人如無法按上述要求進行臨床評價，也可選擇臨床試驗的方式進行臨床評價。
河南事事通提供醫(yī)療器械代辦服務(wù)，河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供醫(yī)療產(chǎn)品檢驗、鑒定、技術(shù)咨詢、注冊服務(wù)，歡迎咨詢合作！
