您是否也需要專業(yè)的醫(yī)療器械CRO公司？為什么CRO外包服務(wù)這么盛行？選擇CRO外包服務(wù)它的優(yōu)勢(shì)在哪里的？我們就趕緊來看看北京事事通元為我們分享的內(nèi)容吧。
首先是外包服務(wù)綜合化。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能 力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。
其次是資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化。CRO作為全球制藥工業(yè)價(jià)值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國(guó)大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。但不可否認(rèn)的是，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家特別是美國(guó)的嚴(yán)格的質(zhì)量體系相比，中國(guó)與它們之間還是有較大一段距離的。對(duì)于真正意義上的新藥研發(fā)的外包業(yè)務(wù)，如何在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上達(dá)到西方國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)(如美國(guó)FDA的GLP標(biāo) 準(zhǔn))也將是本土CRO企業(yè)未來發(fā)展的必要條件。
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