醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理

提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證全過程的咨詢服務(wù)，從硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準備，到申報書與匯報材料的編寫、制作等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所涉及的全部內(nèi)容，承諾幫助企業(yè)一次性通過醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的現(xiàn)場檢查。并提供工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的辦理服務(wù)，一站式解決你的需求，為你提供滿意的服務(wù)，讓你輕松擁有自已的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

服務(wù)內(nèi)容
1 機構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1.1 按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準》的要求建立健全企業(yè)的組織機構(gòu)。
1.2 協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)及實際操作的培訓(xùn)
2 硬件整改工程
2.1考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準》的要求提出硬件的整改建議
2.2 與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計方案
2.3 對倉庫及辦公營業(yè)場所進行設(shè)置
3 軟件管理系統(tǒng)
3.1根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準》的要求和企業(yè)的實際情況提出軟件編制要求
3.2協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制
4申報資料
4.1提供申報資料的樣本或模版，指導(dǎo)企業(yè)完成申報資料的編制工作
4.2 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請
5 其他服務(wù)
5.1 工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。
5.2 稅務(wù)登記證的辦理工作

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此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務(wù)內(nèi)容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫(yī)療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 ：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫(yī)療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫(yī)療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營企業(yè)的GSP認證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購：藥廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓/保健品廠轉(zhuǎn)讓/中藥飲片廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械廠轉(zhuǎn)讓/保健品公司轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉(zhuǎn)OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫(yī)療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證