《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》認(rèn)證

廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司開展醫(yī)療器械GMP認(rèn)證技術(shù)咨詢，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際編寫完善的軟件管理體系、開展具有針對(duì)性的GMP培訓(xùn)、指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP符合性硬件整改。 同時(shí)開展GMP換版咨詢。

    公司在GMP認(rèn)證咨詢方面師資力量雄厚，擁有一批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢老師和專家。具有GMP認(rèn)證的豐富經(jīng)驗(yàn)，形成了業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的咨詢團(tuán)隊(duì)、成熟的咨詢模式、科學(xué)實(shí)用的理念和細(xì)致誠(chéng)信的咨詢作風(fēng)。并且承擔(dān)GMP和ISO13485管理體系一體化的整合咨詢。

    公司在采取現(xiàn)場(chǎng)跟蹤、有效培訓(xùn)、專家指導(dǎo)、模擬檢查、全程把關(guān)等有力措施幫助企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，使該套體系做到具有可操作性，并確保企業(yè)通過 GMP 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。GMP 認(rèn)證是一項(xiàng)工作量浩大、體系嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ?，通過我們的咨詢使企業(yè)少走彎路、節(jié)省時(shí)間、減少資金投入以更好集中精力開拓市場(chǎng)。

    公司老師運(yùn)用在咨詢過程中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)不斷創(chuàng)新，將GMP標(biāo)準(zhǔn)融入實(shí)際運(yùn)用中，真正使企業(yè)通過GMP后有一套可行的管理模式并保持運(yùn)行和循序改進(jìn)。

    公司將以高水平的管理技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，為食品醫(yī)藥等其他行業(yè)提供高效、優(yōu)質(zhì)的咨詢服務(wù)。

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此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務(wù)內(nèi)容：
1.GMP認(rèn)證：藥品GMP認(rèn)證 /醫(yī)療器械GMP認(rèn)證 /保健品GMP認(rèn)證 /化妝品GMP認(rèn)證 /中藥飲片GMP認(rèn)證。
2.藥品注冊(cè) ：新藥注冊(cè)/新藥仿制/藥包材注冊(cè)/.保健品注冊(cè)/.醫(yī)療器械注冊(cè)/化妝品注冊(cè)
3.進(jìn)口注冊(cè)：進(jìn)口藥品注冊(cè)/進(jìn)口保健品注冊(cè)/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/進(jìn)口藥材注冊(cè)。
4.GSP認(rèn)證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購(gòu)：藥廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓/保健品廠轉(zhuǎn)讓/中藥飲片廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械廠轉(zhuǎn)讓/保健品公司轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)/變更。
7.中藥保護(hù)品種申請(qǐng)/延期申請(qǐng)。
8.cf藥轉(zhuǎn)OTC申請(qǐng)。
9.新廠籌建：制藥廠申請(qǐng)/保健品廠申請(qǐng)/醫(yī)療器械廠申請(qǐng)/中藥飲片廠/藥包材廠申請(qǐng)
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請(qǐng)
11.藥品/保健品廣告申請(qǐng)
12.各類許可證換證