神芙牌神農(nóng)草本草本乳膏
【產(chǎn)品名稱】神芙牌神農(nóng)草本草本乳膏
【主要成分】上等中藥苦參、百部、鞭蓉葉、白鮮皮、蛇床子、地膚子、五倍子、獨(dú)角蓮、土槿皮、七星劍、鐵冬青等提取的草本精華。
【適用范圍】皮膚外用，四季皆宜。對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色nzj均有抑菌作用?？捎糜谖孟x(chóng)叮咬等引起的皮膚不適等。
【主要功能】皮膚抑菌，四季皆宜，抑制zj、白色念珠球菌、金黃色葡萄球菌。大腸桿菌；可用于蚊蟲(chóng)叮咬等引起的皮膚不適等。
【規(guī)格】15克/支。
【相互作用】與其他產(chǎn)品同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【用法用量】早晚局部外擦。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】Q/RS002-2009
【衛(wèi)生許可證】贛衛(wèi)消證字(2009)第0483號(hào)
【有效期】2年
【授權(quán)企業(yè)】貴州神康生物科技有限公司
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協(xié)會(huì)職務(wù)

會(huì)員

程勇

中山市匯友企業(yè)咨詢管理有限公司

總經(jīng)理

石岐區(qū)接源里28號(hào)文化創(chuàng)意園

主營(yíng)業(yè)務(wù)：用友軟件服務(wù)、計(jì)算機(jī)硬件、互聯(lián)網(wǎng)軟件開(kāi)發(fā)

朝陽(yáng)區(qū)代辦二類醫(yī)療器械企業(yè)咨詢流程

受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)，自作出審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求以附件形式發(fā)給申請(qǐng)人。對(duì)不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由，并同時(shí)告知申請(qǐng)人享有申請(qǐng)復(fù)審和依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
醫(yī)療器械注冊(cè)證分類：
一類：是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。其經(jīng)營(yíng)可以不用《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可》，只需要到工商局登記即可。例如：外用止血貼。需要說(shuō)明的是，并不是所有“止血貼”都是一類，有些是二類醫(yī)療器械，有些是化學(xué)類藥品，這些得根據(jù)其產(chǎn)品本身性質(zhì)決定。
二類：是指對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。例如：體溫計(jì)，血壓計(jì)，避孕套（安）等。國(guó)家先后出了兩批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可》的第二類醫(yī)療器械，批有十三個(gè)，其產(chǎn)品為：體溫計(jì)、血壓計(jì)、脫脂棉、脫脂紗布、衛(wèi)生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、無(wú)菌紗布。第二批 不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可》的產(chǎn)品有六個(gè)：電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、排卵檢測(cè)試紙、手提式氧氣發(fā)生器。
三類：是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址改變和生產(chǎn)地址的文字性改變：
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；
3、新的生產(chǎn)企業(yè)許可；
4、新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
5、生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)材料；
6、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證到期不予續(xù)簽情形：
1、注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；
2、醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，該醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求的；
3、對(duì)用于罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械，批準(zhǔn)注冊(cè)部門在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求，注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的。

境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第1類醫(yī)療器械辦理注冊(cè)，應(yīng)提交如下材料：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)明。
2、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明。
3、產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告。
4、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
5、產(chǎn)品使用說(shuō)明書。
6、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
我們公司以“用心服務(wù)，共創(chuàng)價(jià)值”為核心理念，致力為客戶提供完善的企業(yè)信息化解決方案和相關(guān)資訊和實(shí)施服務(wù)。