PARSABIV(鹽酸依特卡肽注射液)是一種用于治慢性腎臟病(CKD)接受血液透析的成人患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣敏感受體激動劑?。以下是其關(guān)鍵信息:
適應(yīng)癥
適用于血液透析的CKD成人患者的SHPT,不推薦用于非透析患者或原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)?。
規(guī)格與劑型
常見規(guī)格:0.5ml:2.5mg、1ml:5mg、2ml:10mg?。
劑型為靜脈注射液,需在2-8℃避光保存?。
用法用量
起始劑量?:5mg,每周3次,于血液透析結(jié)束時(shí)靜脈推注?。
劑量調(diào)整?:根據(jù)甲狀旁腺(PTH)和血鈣水平,以2.5mg或5mg增量調(diào)整,15mg/周?。
監(jiān)測要求?:治初期每周檢測血鈣,每4周監(jiān)測PTH?。
作用機(jī)制
作為擬鈣劑,模擬鈣離子甲狀旁腺的鈣敏感受體,抑制PTH分泌?。
注意事項(xiàng)
禁忌?:低鈣血癥(血鈣<7.5mg/dL)或甲狀旁腺癌患者禁用?。
不良反應(yīng)?:可能引起低鈣血癥,需及時(shí)處理?。
生產(chǎn)與上市
由美國Patheon Manufacturing Services LLC生產(chǎn),荷蘭Amgen Europe B.V.持有上市許可?。
國內(nèi)已獲批(國藥準(zhǔn)字HJ20230046等)?