Odomzo（sonidegib）是一種靶向Hedgehog信號(hào)通路的口服藥，主要用于治局部晚期基底細(xì)胞癌（BCC）。以下是關(guān)于該藥的綜合信息：

基本信息
?通用名?：Sonidegib（索尼得吉）?
?商品名?：Odomzo?
?批準(zhǔn)時(shí)間?：美國于2015年7月24日首次批準(zhǔn)?，歐盟同年批準(zhǔn)?
?劑型?：200mg膠囊，需空腹口服（飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)）?
作用機(jī)制
通過抑制Smoothened（SMO）蛋白阻斷Hedgehog信號(hào)通路，該通路在基底細(xì)胞癌中異常活躍，從而抑制腫瘤生長?。
適應(yīng)癥
適用于以下患者：
手術(shù)或放療后復(fù)發(fā)的局部晚期BCC?
不適合手術(shù)或放療的局部晚期BCC成人患者?
療效數(shù)據(jù)
Ⅱ期BOLT試驗(yàn)顯示，200mg劑量組的客觀緩解率（ORR）為58%，其中緩解率5%，部分緩解率53%?
實(shí)現(xiàn)緩解的患者中，81%在隨訪期間（1.9-18.6個(gè)月）持續(xù)緩解?
不良反應(yīng)（≥10%患者）
常見副作用包括肌肉痙攣、脫發(fā)、味覺障礙、疲勞、惡心、肌肉骨骼疼痛、腹瀉等?。
注意事項(xiàng)
?妊娠禁用?：可能致胎兒死亡或畸形，需在治前確認(rèn)女性未懷孕，且治后20個(gè)月內(nèi)避孕?
?哺乳期?：治期間及停藥后20個(gè)月內(nèi)禁止哺乳?
?肌肉毒性?：需定期監(jiān)測肌酸激酶（CK）水平，嚴(yán)重時(shí)需調(diào)整劑量或停藥?
?藥相互作用?：避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)用?
特殊人群
?兒童?：安全性和有效性尚未確定?
?老年患者?：需謹(jǐn)慎使用?
如需更詳細(xì)信息，可參考諾華官網(wǎng)或FDA說明書。