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醫(yī)療器械在上市銷售前要對其安全有效性評價，那么注冊檢測在評價系統(tǒng)中的作用有什么呢？看事事通元為您分享的內(nèi)容吧。
1、注冊檢測用以證明被測樣品對標準的符合性?？梢酝ㄟ^對樣品的試驗來評價材料的生物相容性并通過性能檢測來獲得符合各項功能的客觀證據(jù)。
2、注冊檢測是產(chǎn)品設(shè)計驗證的主要手段但不是維一的。注冊審查中技術(shù)審評人員評價驗證的數(shù)據(jù)是否充分，這樣的驗證可以不做重復(fù)的材料生物相容性的試驗。
3、產(chǎn)品持續(xù)符合要求需要建立有效的質(zhì)量體系來保證。設(shè)計驗證的結(jié)果jx于表明被檢產(chǎn)品性能的符合性，并不保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠持續(xù)符合技術(shù)要求。
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