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在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中經(jīng)常會(huì)遇到各種問題，有的時(shí)候沒有辦法得到專業(yè)人士的幫助。今天就分享一下醫(yī)療器械注冊(cè)關(guān)于樣品的問題。
1、申請(qǐng)注冊(cè)的所有型號(hào)規(guī)格都應(yīng)該做出合格的樣品；
2、注冊(cè)核查的時(shí)候讓檢查組把自己所有型號(hào)規(guī)格的生產(chǎn)批記錄都核查，防止后面補(bǔ)檢又重新補(bǔ)做樣品真實(shí)性核查；
3、審評(píng)中心不做檢測(cè)覆蓋，僅評(píng)價(jià)申請(qǐng)人對(duì)型號(hào)規(guī)格差異性檢測(cè)的合理、完備情況，發(fā)現(xiàn)有問題可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充檢測(cè)；
4、根據(jù)電磁兼容檢測(cè)情況，電磁兼容比較復(fù)雜，盡量做齊全點(diǎn)比較好。
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