醫(yī)療器械有三類大家都知道,醫(yī)療器械許可證指的是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可證,一類普通公司就可以經(jīng)營(yíng),而二類需要辦理備案,今天我們就介紹一下三類醫(yī)療器械許可證辦理的要求。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一般要求就是地址了,要求必須有辦公地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù),不同的種類辦公地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)的面積要求也是不同的。
再有一個(gè)比較重要的要求就是要有三個(gè)相關(guān)人員,比如臨床,醫(yī)療專業(yè),再不濟(jì)也得是計(jì)算機(jī)專業(yè),持有以上專業(yè)的證書(shū)。這三個(gè)人呢別覺(jué)得無(wú)所謂,也別覺(jué)得隨便幾個(gè)人應(yīng)付一下就可以了。這三個(gè)人在辦理許可證的時(shí)候是要約談的,起碼的要了解你的產(chǎn)品屬性,說(shuō)的上來(lái)你們是做啥的。
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