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二類醫(yī)療器械代辦相關(guān)問題咨詢，推薦您來事事通醫(yī)療器械代辦中心了解一下。下面事事通為您分享二類醫(yī)療器械代辦需要哪些資料。
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人/專職質(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱（職業(yè)資質(zhì)）證明復(fù)印件；
4、企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
5、其他證明材料（如委托儲運合同復(fù)印件、門牌號碼改變證明、醫(yī)療器械可零售說明等）。食品藥品監(jiān)管部門當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
醫(yī)療器械資質(zhì)的辦理比較復(fù)雜，但是您不用擔心，河南事事通有專業(yè)的醫(yī)療器械代辦團隊，專業(yè)二類醫(yī)療器械代辦服務(wù)，您有需要可以隨時聯(lián)系我們。