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哪些情況可以申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)?鄭州事事通醫(yī)療器械CRO

作者:河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 來源:hnsstqy 發(fā)布時(shí)間:2018-03-09 瀏覽:151
哪些情況可以申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)?鄭州事事通醫(yī)療器械CRO


    創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)必須滿足一定條件才可以申請(qǐng),都有哪些情況可以申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批呢?對(duì)符合下列條件之一的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),實(shí)施快速審批:
(一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械;
(二)列入國(guó)家或者湖南省科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械;
(三)診斷或zl罕見病、惡性腫瘤,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械;

(四)診斷或zl老年人疾病和多發(fā)疾病,且目前尚無有效診斷或zl手段的醫(yī)療器械;

(五)專用于兒童,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械;
(六)臨床急需且在我國(guó)尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械;
(七)其他應(yīng)當(dāng)快速審批的醫(yī)療器械。
    現(xiàn)在知道什么情況下申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)了吧?想要專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,當(dāng)然選擇河南事事通。從開辦以來一直擁有良好的口碑,深受信賴,還在猶豫什么?趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械注冊(cè)中心吧。

鄭重聲明:資訊 【哪些情況可以申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)?鄭州事事通醫(yī)療器械CRO】由 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.5ix2s.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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