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關(guān)于進(jìn)口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項 北京事事通元醫(yī)療器械CRO

作者：事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 來源：bjssty123 發(fā)布時間：2018-02-23 瀏覽：562
關(guān)于進(jìn)口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項 北京事事通元醫(yī)療器械CRO

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    第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。

    產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。
    注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請登記事項變更;境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。
    第五十條 登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
    如果您感覺比較麻煩需要專業(yè)的機(jī)構(gòu)幫您辦理，那就趕緊聯(lián)系北京事事通元醫(yī)療器械注冊機(jī)構(gòu)吧，他們會以專業(yè)的服務(wù)讓您滿意而歸。

鄭重聲明：資訊 【關(guān)于進(jìn)口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項 北京事事通元醫(yī)療器械CRO】由 事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.5ix2s.cn)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)， 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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