硝酸咪康唑原料藥
原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學工藝手段獲得的原料為主,供應生產(chǎn)為成品藥的原料。
原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,zl,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。
硝酸咪康唑原料藥 |
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中文名稱 |
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硝酸咪康唑原料藥 |
CAS編號 |
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22832-87-7 |
別名 |
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硝酸咪康唑原料藥 |
分子式 |
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C18H14Cl4N2O.HNO3 |
級別 |
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醫(yī)藥級 國標 |
包裝 |
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25公斤/桶或可按客戶要求分裝 |
質(zhì)量標準 |
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藥典 |
含量 |
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99% |
性狀 |
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白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 |
用 途:硝酸咪康唑?qū)倏箊j藥。本品在4mgL濃度時可抑制大部分zj生長,芽生菌屬、組織漿胞菌屬對其呈現(xiàn)高度敏感,隱球菌屬、nzj屬、球孢子菌屬等亦對本品敏感。 可通過干擾細胞色素P-450的活性,從而抑制zj細胞膜主要固醇類-固醇的生物合成,損傷zj細胞膜并改變其通透性,以致重要的細胞內(nèi)物質(zhì)外漏; 也可抑制zj的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和過氧化酶的活性,引起細胞內(nèi)過氧化氫積聚導致細胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細胞壞死。對白nzj則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程 |
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新修訂的《環(huán)境保護法》正式實施,對污染企業(yè)處罰力度顯著加大,被稱為"史上最嚴環(huán)保法"。該法對于被環(huán)境污染事件困擾的制藥行業(yè),尤其是原料藥行業(yè)影響至關(guān)重要。可以預見,環(huán)保重壓下遭遇停產(chǎn)或限產(chǎn)處罰的原料藥工廠將會增加,原料藥廠的環(huán)保改造成本將大幅上漲,原料藥產(chǎn)品價格將不得不上漲。