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酮康唑原料藥
原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學工藝手段獲得的原料為主，供應生產(chǎn)為成品藥的原料。
原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，zl，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。
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酮康唑原料藥 |
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中文名稱 |
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酮康唑原料藥 |
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CAS編號 |
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65277-42-1 |
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別名 |
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酮康唑原料藥 |
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分子式 |
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C26H28Cl2N4O4 |
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級別 |
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醫(yī)藥級 國標 |
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包裝 |
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25公斤/桶或可按客戶要求分裝 |
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質(zhì)量標準 |
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藥典 |
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含量 |
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99% |
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性狀 |
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白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭無味。 |
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用 途：類抗zj藥，其作用機制為抑制zj細胞膜甾醇的生物合成，影響細胞膜的通透性，抑制其生長。 可用于zl淺表和深部zj病，如皮膚和指jx、白色nzj病、胃腸zj感染等，以及由白色nzj、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。可用作去屑劑。 |
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新修訂的《環(huán)境保護法》正式實施，對污染企業(yè)處罰力度顯著加大，被稱為"史上最嚴環(huán)保法"。該法對于被環(huán)境污染事件困擾的制藥行業(yè)，尤其是原料藥行業(yè)影響至關(guān)重要。可以預見，環(huán)保重壓下遭遇停產(chǎn)或限產(chǎn)處罰的原料藥工廠將會增加，原料藥廠的環(huán)保改造成本將大幅上漲，原料藥產(chǎn)品價格將不得不上漲。