《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》認(rèn)證及換證
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的要求,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內(nèi),企業(yè)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提出重新認(rèn)證的申請。藥品監(jiān)督管理部門對申請企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審,合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請認(rèn)證的,應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書。
如何完成GSP換證工作,是每一個藥品經(jīng)營企業(yè)最關(guān)心的問題,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷,如何避免資源浪費(fèi),如何避免不切實(shí)際或由于經(jīng)驗(yàn)不足造成的軟件編寫中走彎路,如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的員工成功地通過GSP換證工作,是每個藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)際中遇到的最迫切問題。
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