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〖商品名〗博路定
〖通用名〗恩替卡韋片
〖英文名〗Entecavir Tablets
〖漢語拼音〗EnTiKaWeiPian
〖主要成分〗恩替卡韋
〖分子式〗C12H15N5O3·H2O
〖分子量〗295.3
〖性狀〗博路定為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
〖適應(yīng)癥〗博路定適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的zl。
〖用法用量〗患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用博路定。推薦劑量成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。
zl時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。博路定應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。
腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服qc率隨肌酐qc率的降低而降低（參見藥代動力學(xué)特殊人群）。肌酐qc率〖50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPDzl的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量：肌酐qc率（mL/min）通常劑量（0.5mg）拉米夫定zl失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg30到〖50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到〖30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析*或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg
血液透析后用藥肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。zl的時(shí)間關(guān)于博路定的{zj0}zl時(shí)間，以及長期的zl結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。
〖孕婦及哺乳期婦女用藥〗恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用博路定。目前尚無資料提示博路定能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用博路定的母親哺乳。
〖兒童用藥〗16歲以下兒童患者使用博路定的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
〖規(guī)格〗片劑：0.5mg/片；1mg/片
〖包裝〗鋁箔包裝，7片/盒
〖貯藏〗密封，15-30℃干燥處保存。
〖有效期〗三年
〖價(jià)格說明〗
0.5mg：120元/盒 1mg：240元/盒
〖批準(zhǔn)文號〗國藥準(zhǔn)字H20052237
〖生產(chǎn)企業(yè)〗中美上海施貴寶制藥有限公司
〖溫馨提示〗
⒈本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝,質(zhì)量{jd1}保證,帶有合格證、防偽標(biāo)簽、質(zhì)檢報(bào)告、說明書、機(jī)打sp和公司資料等各一份。
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