〖通用名稱〗注射用依那西普
〖商品名稱〗恩利
〖英文名稱〗Enbrel (Etanercept for Injection)
〖成份〗輔料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇（Tris）。
〖性狀〗白色凍干粉。溶劑為澄清、無(wú)色液體。
〖適應(yīng)癥〗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者對(duì)包括甲氨/蝶/呤（如果不禁忌使用）在內(nèi)的DMARD（改善病情的抗風(fēng)濕藥）無(wú)效時(shí)，可用依那西普與甲氨/蝶/呤聯(lián)用zl。
 已證實(shí)依那西普單獨(dú)使用或與甲氨/蝶/呤聯(lián)用時(shí)，可降低X線檢測(cè)相的關(guān)節(jié)損害進(jìn)展率，并改善關(guān)節(jié)功能。強(qiáng)直性脊柱炎(AS)：重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者對(duì)常規(guī)zl無(wú)效時(shí)可使用依那西普zl。
〖用法用量〗需在有診斷和zl類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。尚未進(jìn)行yw相容性研究，禁止將依那西普與其他yw混合使用。成人(18-64歲)：
 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為25mg每周二次（間隔72-96小時(shí)）或50mg每周一次，已證實(shí)50mg每周一次的給yf案是安全有效的（參見(jiàn)藥理毒理部分）。
 強(qiáng)直性脊柱炎：推薦劑量為25mg每周二次（間隔72-96小時(shí)）或50mg每周一次。老年患者(＞65歲)：無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。用法用量與18-64歲的成人相同。肝/腎功能損害的患者：無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。
 注射部位：注射部位為大腿、腹部和上臂，注射方式為皮下//注射。每次在不同部位注射，與前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮膚柔嫩、瘀傷、發(fā)紅或發(fā)硬部位。注射部位的選擇和注射方法的詳細(xì)信息請(qǐng)參見(jiàn)“注射用依那西普（恩利）的使用說(shuō)明”。
 處置：依那西普凍干粉在使用前必須置于20C-80C冰箱內(nèi)貯存，不可冷凍。恩利溶解后應(yīng)立即使用。如果不立即使用，應(yīng)將西林瓶中溶解后的依那西普注射液貯存于2℃-8℃冰箱內(nèi)，溶劑的預(yù)填充注射器橡皮塞中含有橡膠（干燥tr橡膠）。在接觸或使用依那西普之前，患者或護(hù)理人員應(yīng)聯(lián)系醫(yī)生詢問(wèn)如何處置已知或可能對(duì)橡膠產(chǎn)生的過(guò)敏反應(yīng)（變態(tài)反應(yīng)）。
〖孕婦及哺乳期婦女用藥〗?jīng)]有開(kāi)展妊娠婦女使用依那西普的研究，因此尚未建立妊娠婦女使用依那西普的安全性。不推薦妊娠婦女使用依那西普，建議育齡婦女在依那西普zl期間不要懷孕。僅在當(dāng)明確需要時(shí)，妊娠婦女才可使用依那西普zl。
 哺乳期的使用：尚未建立哺乳期婦女使用依那西普的安全性，尚不明確依那西普是否通過(guò)人的乳汁分泌。皮下//注射給予哺乳期大鼠后，依那西普可以通過(guò)乳汁排泄，且可以在胎仔血清中檢測(cè)到依那西普。由于許多yw和免疫球蛋白可由人乳汁分泌，因此哺乳期婦女需考慮是否停止哺乳或停用依那西普。
〖規(guī)　　格〗注射劑：25mg/瓶；50mg/瓶
〖包　　裝〗1瓶/盒；4瓶/盒
〖價(jià)格說(shuō)明〗
 25mg×1瓶：1000元/盒   25mg×4瓶：4000元/盒
 50mg×1瓶：1700元/盒  50mg×4瓶：6600元/盒
〖批準(zhǔn)文號(hào)〗進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)S20120006
〖貯藏〗使用前于2℃-8℃冰箱內(nèi)貯存。避免凍結(jié)。
 溶解后應(yīng)立即使用。已證明在2℃-8℃的條件下可保持48小時(shí)的化學(xué)和物理穩(wěn)定。然而從微生物學(xué)角度考慮，恩利應(yīng)立即使用。
 如果不能及時(shí)使用，應(yīng)將西林瓶中溶解后的依那西普注射液貯存于2℃-8℃冰箱內(nèi)，使用者應(yīng)確保貯存時(shí)間，通常在2℃-8℃的條件下不超過(guò)6小時(shí)，除非溶解是在嚴(yán)格控制并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的無(wú)菌條件下進(jìn)行的。
〖有 效 期〗三年( 36個(gè)月 )
〖生產(chǎn)企業(yè)〗德國(guó)輝瑞制藥有限公司
〖溫馨提示〗

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