黃柏植物標準品成分研究-廠家成都曼思特
小檗堿 Berberine 2086-83-1
黃柏酮 Obacunone 751-03-1去亞甲基小檗堿 Demethyleneberberine 25459-91-0
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標準物質的種類
生物制品標準物質分為二類。
國家生物標準品 系指用國際標準品標定的,或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質,其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。
國家生物參考品 系指用國際參考品標定的,或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質,如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
概念不清
對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。