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黃連藥材單體，研究單位曼思特
鹽酸小檗堿;鹽酸黃連素 Berberine hydrochloride 633-65-8
非洲防己堿 Columbamine 3621-36-1氧化小檗堿 Oxyberberine 549-21-3
常見問題：對于過期的標準品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
標準品對照品區(qū)分
標準品系指用于生物檢定或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。
還是感覺不甚明了，是否標準品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標準品有什么要求？對照品有什么要求？
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應(yīng)符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。
定義 生物制品標準物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質(zhì)。