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北京醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案流程和要求 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
我們接到很多客戶都苦于沒有實(shí)際地址，辦不到二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，其實(shí)想想也是。很多做電子商務(wù)的朋友們，本來就是為了節(jié)省成本，開支，大多數(shù)都是在自己的工作室或者直接在家里經(jīng)營辦公確實(shí)不符合申請公司和辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件。
申請所需要的資料
①《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請表》；
②營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；
③法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份復(fù)印件、學(xué)歷書復(fù)印件；（交驗原件）
④組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
⑤經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產(chǎn)證及租房合同復(fù)印件
（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件）
⑥經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
⑦經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
⑧計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
⑨非法人遞交材料時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》；
⑩申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上材料一式兩份。
需要特別注意：
①按要求簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)??；
②《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》填寫內(nèi)容需注意：
（1）“住所”與“經(jīng)營場所”相同；
（2）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市實(shí)施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求；
③質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷需是醫(yī)療、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)典世紀(jì)公司主要業(yè)務(wù)范圍:
1、代理工商企業(yè)注冊業(yè)務(wù);
2、代理注冊/轉(zhuǎn)讓全國公司、資產(chǎn)管理公司、投資管理公司等公司
3、提供大額企業(yè)增資驗資、顯帳擺帳服務(wù);
4、代理私募 備案發(fā)產(chǎn)品;
5、代理公司注冊服務(wù),如融資租賃公司、商業(yè)保理公司等業(yè)務(wù);
6、代理注冊成立集團(tuán)公司
7、代理全國企業(yè)個-額(500萬-10億)驗資,擺賬顯賬,資金證名,余額小漂
服務(wù)商：北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
商家地址：北京市朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城B座
服務(wù)宗旨：專業(yè)、快速、誠信、創(chuàng)新
