2019年，很多人開(kāi)始食療養(yǎng)生等，也再次掀起了保健品的浪潮，就在咱們這邊開(kāi)展整治行動(dòng)的時(shí)候，大洋彼岸，也有了大動(dòng)靜。美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA，發(fā)布申明，對(duì)每年有400億美元規(guī)模的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)揮出監(jiān)管重拳，向涉嫌健康詐騙的17家公司發(fā)出警告或咨詢函，要求在15天內(nèi)做出回應(yīng)，否則將查封產(chǎn)品。

   咱們先說(shuō)概念，嚴(yán)格說(shuō)，美國(guó)并沒(méi)有保健品，但有營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑。所謂營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑，是指維生素、礦物質(zhì)、草本植物、氨基酸或其他幫助增加每日飲食攝入量的食品補(bǔ)充劑。營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑與藥品的區(qū)別，主要在于產(chǎn)品的成分和劑型、對(duì)產(chǎn)品的用途的預(yù)期、對(duì)產(chǎn)品的描述。營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑，在管理方面有2個(gè)重要特性，首先不需要在上市之前向FDA注冊(cè)產(chǎn)品，或者在生產(chǎn)或銷售之前獲得FDA批準(zhǔn)；其次，在銷售時(shí)，其產(chǎn)品標(biāo)簽必須說(shuō)明，該產(chǎn)品不用于診斷、zl、zy或預(yù)防任何疾病。簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō)，就是營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑不能與疾病沾邊，涉病就算藥，從生產(chǎn)、銷售、使用等就是另一套更為嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

   說(shuō)到監(jiān)管，咱們順便提下歐洲的情況。歐盟對(duì)草藥和營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑的管理標(biāo)準(zhǔn)，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)的。2004年歐盟明確要求所有非cf草藥產(chǎn)品的生產(chǎn)商，要向歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)注冊(cè)并獲產(chǎn)品許可，需要對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性進(jìn)行上市前評(píng)估；同時(shí)，公司需要進(jìn)行上市后監(jiān)督，并報(bào)告嚴(yán)重的不良事件。更關(guān)鍵的措施還有1條，就是對(duì)于非cf草藥應(yīng)用于通常不需要臨床醫(yī)生護(hù)理的小病癥時(shí)，也需要具備新的嚴(yán)格功效研究，而且要提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中關(guān)于相關(guān)病癥的安全性和療效合理性的文獻(xiàn)。簡(jiǎn)單總結(jié)，歐盟是將營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑和草藥視為類似藥品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)監(jiān)管的。

   美國(guó)此次出重拳監(jiān)管，也是覺(jué)得自己的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)太亂，F(xiàn)DA的頭兒，斯科特·戈特利布宣稱，未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)將對(duì)那些宣稱能夠改善精力，甚至zl癌癥的配方生產(chǎn)商采取一系列整治措施，營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑不能聲稱能夠預(yù)防、zl或zy像阿爾茨海默癥之類的疾病，那樣會(huì)害了患者。FDA此次打頭陣的行動(dòng)，就是針對(duì)17家非法銷售宣稱其產(chǎn)品能夠zl阿爾茨海默癥的60種產(chǎn)品，這些產(chǎn)品牽涉到了幾家zm生產(chǎn)商，如果不能按時(shí)糾正，將面臨訴訟及產(chǎn)品禁令。

   美國(guó)FDA重手監(jiān)管，是因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑是民眾健康的重要影響因素，在美國(guó)，75%的消費(fèi)者會(huì)定期服用營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑，在老年人中這個(gè)比例為80%以上，在兒童中為33%。新的趨勢(shì)是，市場(chǎng)上出現(xiàn)了新一代產(chǎn)品，這些東西多數(shù)由硅谷等地區(qū)的初創(chuàng)公司生產(chǎn)，在廣告中充斥著時(shí)髦詞匯，比如極簡(jiǎn)主義，“你需要的一切”或“你不需要的一切”之類，產(chǎn)品外觀鮮艷，帶著個(gè)性化的設(shè)計(jì)。這些東西針對(duì)的是特定的人群，比如認(rèn)為自己超重的人，有時(shí)也針對(duì)弱勢(shì)人群，比如有癡呆風(fēng)險(xiǎn)的老年人。

   營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑泛濫，但沒(méi)有證據(jù)表明這些片劑或膠囊確實(shí)能改善健康。最近1期的《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》有論文指出，目前還沒(méi)有1種已知的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑可以預(yù)防認(rèn)知能力下降或癡呆；《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的論文中的研究結(jié)果表明，補(bǔ)品，尤其是為jf而設(shè)計(jì)的補(bǔ)品，每年將2.3萬(wàn)人送入了急診室，在2000年到2012年間，營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑的負(fù)面反應(yīng)年增長(zhǎng)率為166%。一句話，補(bǔ)得越多，問(wèn)題越多。在這12年間，還有34人因服jf藥而死亡。

   咱們認(rèn)真觀察美國(guó)食品藥品管理局的監(jiān)管行為，是因?yàn)橛?個(gè)重要背景。首先，美國(guó)是全球規(guī)模{zd0}的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)，全球市場(chǎng)規(guī)模為800億美元，美國(guó)占50%，美國(guó)是營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑的{zd0}生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó)；其次，咱們是營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑原料的{zd0}生產(chǎn)和出口國(guó)，美國(guó)60%以上的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑的原料源自CHINA。FDA的聲明也特別提到，對(duì)于復(fù)合維生素或相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑，建議謹(jǐn)慎使用，因?yàn)檫@些產(chǎn)品沒(méi)有被FDA批準(zhǔn)為yw，其風(fēng)險(xiǎn)包括過(guò)敏反應(yīng)、正常心率的改變、甚至是患癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加，這類產(chǎn)品的潛在益處，如增加能量和改善消化等，與風(fēng)險(xiǎn)相比是不值得的。因此，F(xiàn)DA表現(xiàn)，營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑發(fā)展的優(yōu)先事項(xiàng)中，首要的任務(wù)是確保安全；其次是保持產(chǎn)品的完整性，比如標(biāo)簽要注明確切成分，不得簡(jiǎn)單寫(xiě)成“其他成分”，并確保始終按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)；{zh1}，要讓消費(fèi)者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員能夠在推薦、購(gòu)買或使用之前做出明智的決定。未來(lái)幾個(gè)月，F(xiàn)DA將提供行業(yè)監(jiān)管的更多細(xì)節(jié)，讓咱們拭目以待，看看這巨頭的行動(dòng)能帶來(lái)多少波瀾和影響吧。

   深圳安捷易供應(yīng)鏈管理有限公司(偉德仕)提供和膳食補(bǔ)充劑，有機(jī)功能食品，護(hù)膚和美容產(chǎn)品，包括膳食纖維補(bǔ)充劑,進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑,營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑,兒童膳食補(bǔ)充劑,美國(guó)膳食補(bǔ)充劑,孕婦膳食補(bǔ)充劑 ,益生菌膳食補(bǔ)充劑,美容護(hù)膚產(chǎn)品,美容護(hù)膚產(chǎn)品哪個(gè)牌子好,美容護(hù)膚產(chǎn)品代理,美容護(hù)膚產(chǎn)品加盟,孕期美容護(hù)膚產(chǎn)品。偉德仕企業(yè)旗下的可而麗品牌是專門(mén)為滿足大眾消費(fèi)者健康需求而設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，產(chǎn)品全部在美國(guó)制造，在美國(guó)yjjFDA檢驗(yàn)和注冊(cè)設(shè)施生產(chǎn)，符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范認(rèn)證, 確保生產(chǎn)全過(guò)程符合嚴(yán)謹(jǐn)監(jiān)督及產(chǎn)品質(zhì)素達(dá)到國(guó)際{dj0}標(biāo)準(zhǔn)。