南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是集設(shè)計(jì)開發(fā),生產(chǎn)銷售一體的現(xiàn)代化,專業(yè)化,規(guī)?;挠忻髽I(yè)。企業(yè)擁有一支高技術(shù)及凝聚力強(qiáng)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),為打造界品—明捷醫(yī)藥了障。旗下元素雜質(zhì)分析x53e6efn、包材相容性研究等產(chǎn)品深受客喜愛。
產(chǎn)品相關(guān)資料:
品商標(biāo):明捷醫(yī)藥;
產(chǎn)品名稱:yw分析;
聯(lián)系人姓名:朱先生;
聯(lián)系人QQ:28620811;產(chǎn)品詳細(xì)描述:yw分析與yw檢驗(yàn)是一樣的嗎?二者有何區(qū)別或聯(lián)系?小編為家整理CNASyw分析相關(guān)內(nèi)容如下:yw分析是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù),研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成yw或tryw及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的中藥制劑和生化yw及其制劑的質(zhì)量控制方法。yw檢驗(yàn)是指應(yīng)用各種檢驗(yàn)方法和技術(shù)對(duì)yw的質(zhì)量進(jìn)行比較,判斷被檢驗(yàn)的yw是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制活動(dòng)。yw檢驗(yàn)依托yw分析。CNASyw分析實(shí)驗(yàn)室專門從事對(duì)分子生物制劑的yw代謝、藥代動(dòng)力學(xué)/代動(dòng)力學(xué)以及免疫原性的分析,如重組蛋白,單克隆抗體,酶制劑,生物標(biāo)志物和細(xì)胞因子等,包括對(duì)臨床前和早期臨床開發(fā)的藥的支持。依據(jù)我們資深的臨床前研究的專業(yè)性,可以為客全套完整的yw研發(fā),也可以為客yw研發(fā)過程中的部分。用正式穩(wěn)定性研究中長(zhǎng)期試驗(yàn)可定量測(cè)定的、隨時(shí)間變化的質(zhì)量屬性(含量、降解產(chǎn)物)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;制劑配方時(shí)盡可能證放行時(shí)含量為標(biāo)示量的{bfb},以避免高估或低估有效期(復(fù)檢期);對(duì)每個(gè)可統(tǒng)計(jì)分析的質(zhì)量屬性分別進(jìn)行yw分析,依據(jù)其中的時(shí)間建立有效期(復(fù)檢期);批間變異是指批次線性回歸的斜率和截矩之間的變異,P>;0.25為無(wú)顯著差異,可合并批進(jìn)行分析。
明捷生物醫(yī)藥的宗旨是“質(zhì)量?jī)?yōu)先,至上”。我們嚴(yán)密的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系證了包材相容性研究、雜質(zhì)定量研究等產(chǎn)品質(zhì)量的高品質(zhì)和穩(wěn)定性。我們擁有設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在未來(lái),我們來(lái)將繼續(xù)努力,合共贏、共創(chuàng)美好明天!更多詳情請(qǐng)?jiān)L問官網(wǎng):