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鄭州醫(yī)療器械許可證辦理哪家好？推薦您來事事通了解一下。下面事事通分享一下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦周期。
1、申請(qǐng)階段：法律法規(guī)規(guī)定申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；
2、現(xiàn)場(chǎng)審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。
3、公示fa-證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
不計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改時(shí)間僅僅審核時(shí)間就需要45個(gè)工作日即2個(gè)多月，如計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改和整改后再審核時(shí)間則將更長(zhǎng)，如技術(shù)能力不足、對(duì)法律法規(guī)理解不透徹、資料準(zhǔn)備不足、整改不徹底將大大延長(zhǎng)甚至多達(dá)一年也審批不通過的也時(shí)有出現(xiàn)。
在申報(bào)之前要把這些資料都準(zhǔn)備好，這樣才能更順利的通過。河南事事通是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)商，專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)醫(yī)療器械許可證辦理，我們會(huì)以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)讓您滿意而歸！
