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鄭州醫(yī)療器械許可證辦理哪家好？推薦您來事事通了解一下。下面事事通分享一下醫(yī)療器械經營許可證申辦周期。
1、申請階段：法律法規(guī)規(guī)定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容；
2、現場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
3、公示fa-證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內給《醫(yī)療器械經營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
不計算準備時間和整改時間僅僅審核時間就需要45個工作日即2個多月，如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術能力不足、對法律法規(guī)理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。
在申報之前要把這些資料都準備好，這樣才能更順利的通過。河南事事通是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務商，專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)醫(yī)療器械許可證辦理，我們會以優(yōu)質的服務讓您滿意而歸！