Nplate(羅米司亭)是一種血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-R),主要用于治免疫性血小板減少癥(ITP)。以下是關(guān)于該藥的關(guān)鍵信息:
適應(yīng)癥
適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇、免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應(yīng)不佳的成人ITP患者?。
也可用于ITP持續(xù)至少6個(gè)月且對(duì)上述治反應(yīng)不佳的1歲及以上兒科患者?。
用法與劑量
給藥式?:每周一次皮下注射?。
起始劑量?:通常為1μg/kg,每周增加1μg/kg(劑量10μg/kg),直至血小板計(jì)數(shù)≥50×10^9/L。部分情況下可能從3μg/kg或固定劑量(如250μg)開(kāi)始。
配制要求?:需用0.72毫升注射用水溶解,終濃度為500微克/毫升,溶解后24小時(shí)內(nèi)使用?。
療效數(shù)據(jù)
血小板應(yīng)答率?:93%的患者在12個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)至少一次血小板應(yīng)答(>50×10^9/L),中位應(yīng)答時(shí)間為2.1周?。
長(zhǎng)期緩解?:32%的患者停藥后至少6個(gè)月維持血小板計(jì)數(shù)≥50×10^9/L?。
安全性
常見(jiàn)不良反應(yīng)?:眩暈、肌肉痛、上呼吸道感染等?。
嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)?:可能增加血栓或骨髓增生異常綜合征(MDS)惡化為白血病的風(fēng)險(xiǎn),需定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)?。
上市與醫(yī)保
2008年在美國(guó)獲批,2022年在中國(guó)上市?。
中國(guó)已納入醫(yī)保乙類(lèi),報(bào)銷(xiāo)范圍限于成人ITP患者?。
注意事項(xiàng)
需由專(zhuān)業(yè)人員操作注射,避免劑量誤差?。
停藥時(shí)需逐步減量,防止血小板驟降?