【適應(yīng)癥】

1.成人和1個月及以上兒童患者新診斷的CD33陽性急性髓系白血病(AML)。

2.成人和2歲及以上兒童患者復(fù)發(fā)或難治性CD33陽性急性髓系白血病(AML)。

【劑型】

凍干粉

【性狀】

注射用：4.5 mg白色至灰白色凍干粉，單劑量小瓶，用于復(fù)溶和進(jìn)一步稀釋。

【英文名稱】

Gemtuzumab ozogamicin

【其他別稱】

奧佐米星、麥羅塔

【生產(chǎn)廠家】

輝瑞制藥（美國）

【用法用量】

成人在吉妥單抗給藥前1小時口服對乙酰氨基酚650mg，口服或靜脈注射苯海拉明50mg，并在吉妥單抗輸注前30分鐘內(nèi)給予甲潑尼龍1mg/kg或等效劑量的替代皮質(zhì)類固醇。1個月及以上的兒科患者在吉妥單抗給藥前1小時給予對乙酰氨基酚15mg/kg。

【不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)(大于15%)是出血、感染、發(fā)熱、惡心、嘔吐、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎和食欲下降。

【禁忌癥】

對吉妥單抗中的活性物質(zhì)或其任何成分或任何輔料有過敏史的患者禁用。

【貯存方法】

注射用吉妥單抗是一種白色至灰白色凍干粉，裝在紙盒中，每瓶含4.5mg單劑量藥。吉妥單抗作為一種細(xì)胞毒性藥品，需遵循適用的特殊處理和處置程序。吉妥單抗需冷藏保存，溫度控制在2-8°C之間，不要冷凍。儲存在原紙盒中并注意避光。

【有效期】

24個月