蘇州ISO認(rèn)證張家港企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案哪家劃算 專業(yè)提供與ISO相關(guān)服務(wù),包括:ISO9001:2015質(zhì)量管理體系咨詢、ISO11:2004環(huán)境管理體系咨詢、ISO/TS16949:2009國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢、OHSAS18001:2007職業(yè)健康與安全管理體系咨詢、HACCP衛(wèi)生與安全管理體系咨詢、ISO22015安全管理體系咨詢、QC080000危害物質(zhì)管理體系咨詢、ISO13485器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢、SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系咨詢、FSC保護(hù)體系咨詢、(中國(guó)環(huán)境產(chǎn)品標(biāo)致)、ISO27001信息安全管理體系、精益生產(chǎn)咨詢、按效果付費(fèi)咨詢等服務(wù)。 如需詳細(xì)了解,請(qǐng)咨詢企業(yè)若想申請(qǐng)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)必須符合以下條件:1.申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2. 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí)); 3. 申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。 4. 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月, 其它類型的組織,質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。5. 申請(qǐng)組織至少進(jìn)行過(guò)一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。6. 在提出申請(qǐng)前的一年內(nèi),申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。 以上為企業(yè)申請(qǐng)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)必須要求的條件,企業(yè)可以依照以上內(nèi)容好好準(zhǔn)備。 2015版ISO9001較新標(biāo)準(zhǔn)范圍如下: 為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:蘇州ISO認(rèn)證張家港企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案哪家劃算蘇州ISO認(rèn)證張家港企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案哪家劃算聯(lián)系人 胡先生 手機(jī)兼微信 18262035153