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ISO 13485/YY/T0287質(zhì)量管理體系咨詢服務
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廈門弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司

弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立等一站式醫(yī)療器械咨詢及顧問服務。 弗銳達市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區(qū)域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內(nèi)多家臨床基地、高校、科研機構以及各個{gjj}火炬科創(chuàng)中心、地方政府生物醫(yī)藥園區(qū)等建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。 經(jīng)過九年的沉淀與積累,弗銳達不斷完善與升級醫(yī)療器械市場前沿資訊數(shù)據(jù)的采集、分析與整合,在核心服務“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”與“醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗”之上,拓展為醫(yī)療器械品牌360°服務、醫(yī)療器械市場營銷與策劃、醫(yī)療器械科研成果產(chǎn)業(yè)轉化、醫(yī)療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合和整體解決方案服務商。 使命 我們致力于幫助我們的客戶了解醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展動態(tài),洞察市場,將產(chǎn)品快速、安全、有效的投放市場并與之接軌。 價值觀 正直、深入、嚴謹、創(chuàng)新、共贏 QQ:2206460483 郵箱:freda @fredamd.com 網(wǎng)址:http://www.fredamd.com 全國服務熱線:4006-09-1580 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-福建總公司 地址: 福建省廈門市廈禾路668號海翼大廈B座703 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-江西分公司 地址: 江西省南昌市洪都北大道396號青山湖香寓521室 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-北京分公司 地址: 北京市東三環(huán)長虹橋團結湖北口5號403室 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-江蘇分公司 地址: 江蘇省蘇州市滄浪創(chuàng)業(yè)園202室
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醫(yī)療器械是輔助zl的特殊產(chǎn)品,其產(chǎn)品質(zhì)量直接關系到人民的健康與安全。因此,其質(zhì)量歷來備受政府的重視。為此,國家制定頒布一系列法規(guī)規(guī)章、運用多種途徑和手段強化監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

ISO 13485/YY/T0287標準質(zhì)量管理體系認證是醫(yī)療器械質(zhì)量認可和監(jiān)督管理的組成部分。通過ISO 13485/YY/T0287標準質(zhì)量管理體系認證可以提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理水平和人員素質(zhì),提高產(chǎn)品服務質(zhì)量,保障醫(yī)療器械安全有效。對企業(yè)而言,建好ISO 13485/YY/T0287標準質(zhì)量管理體系可以有效提高組織的管理水平,增強企業(yè)市場競爭能力;對政府而言,有助于政府對企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控。

弗銳達http://.機構將充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢,在滿足ISO 13485/YY/T0287法規(guī)要求的前提下,從客戶的實際情況及需求入手,為企業(yè)量身定制出一套符合企業(yè)實際狀況的質(zhì)量體系。其中包括企業(yè)的體系診斷咨詢、體系導入、體系運行、認證申請、現(xiàn)場認證、獲取體系認證證書到年度監(jiān)督審查跟蹤以及CFDA到換證咨詢,還包括企業(yè)常年顧問服務等一站式的醫(yī)療器械咨詢及服務。

 

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