膳食補(bǔ)充劑和保健品、食品、藥品的概念要分清,這是不一樣的,食品、保健品和藥品均使用不同的批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)食健字申報(bào)時(shí)間大概2-3年,費(fèi)用在五六十萬(wàn)左右。國(guó)藥準(zhǔn)字是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督理局批準(zhǔn)的,頒發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)的允許該企業(yè)生產(chǎn)該品種的批準(zhǔn)文號(hào),它是個(gè)性化的,每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)生產(chǎn)品種都有自管己獨(dú)有的批準(zhǔn)文號(hào)。
保健品不能代替藥品治病
食字號(hào)的食品,只要能證明md可食,而不具備功能和療效,食品是每一個(gè)人都能食用的。食品的生產(chǎn)只需備案,無(wú)需食品和藥品管理局的批文。出了問(wèn)題是廠家與用戶(hù)直接打官司處理。保健品和食品都不能代替藥品治病,國(guó)外的所謂“保健品”,實(shí)際上大多數(shù)都是作為膳食補(bǔ)充劑的食品,也有少數(shù)是準(zhǔn)字號(hào)的藥品。
國(guó)食健字的保健品是人們通俗所言的真正的“保健品”,是針對(duì)能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以zl疾病為目的保健食品審批的字號(hào)。這種不甘于食品、但又不是治病的藥品的保健品,只有中國(guó)大陸才有,也被稱(chēng)為“藍(lán)帽子”,中國(guó)特色jmjy的“藍(lán)帽子”保健品是特定形勢(shì)下的中國(guó)特色的特別產(chǎn)物。
中國(guó)特色jmjy的“藍(lán)帽子”保健品國(guó)食健字的保健品包括了食品和保健品,法規(guī)要求國(guó)食健字的保健品應(yīng)該md外,還必須具有一定的功能作用,但不具備有治病的療效。所有國(guó)食健字號(hào)保健品的批文中都有一項(xiàng)注明:本產(chǎn)品不能代替yw。所以這里的概念有些模糊,給保健品商家有可乘之機(jī),大打擦邊球有療效能夠治病,甚至可以治癌。
單純的健字號(hào)保健品是2006年以前國(guó)家yjj批準(zhǔn)的達(dá)不到藥品標(biāo)準(zhǔn)但具有一定保健作用的食品,健字號(hào)已經(jīng)取消批準(zhǔn)了,現(xiàn)在市場(chǎng)上已經(jīng)停止流通了,也就是說(shuō)現(xiàn)在市場(chǎng)上如果有健字號(hào)的,全部都是違法的假冒產(chǎn)品。
國(guó)藥準(zhǔn)字實(shí)質(zhì)上已經(jīng)屬于藥品了,經(jīng)過(guò)反復(fù)的實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證具有zl疾病的療效。只有國(guó)藥準(zhǔn)字的可以進(jìn)入醫(yī)院藥房采購(gòu),國(guó)食健字的保健品是不準(zhǔn)許進(jìn)入醫(yī)院藥房的,醫(yī)院藥房采購(gòu)和賣(mài)食字號(hào)的食品和健字號(hào)的保健品屬于違規(guī)。
保健品與膳食補(bǔ)充劑又是兩個(gè)不同的概念,保健品包括部分膳食補(bǔ)充劑。保健品與膳食補(bǔ)充劑都有食字號(hào)、健字號(hào)、準(zhǔn)字號(hào)(又稱(chēng)之為藥字號(hào)),要求的產(chǎn)品質(zhì)量依次遞增。國(guó)外批準(zhǔn)和生產(chǎn)的膳食補(bǔ)充劑只有食字號(hào)的食品和準(zhǔn)字號(hào)的藥品。而國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)和生產(chǎn)的膳食補(bǔ)充劑中也有食字號(hào)的食品、健字號(hào)的保健品和準(zhǔn)字號(hào)的藥品。
對(duì)保健品、食品、藥品和膳食補(bǔ)充劑還是傻傻地分不清的,可以到中國(guó)食品和藥品管理局(CFDA)官方網(wǎng)站上學(xué)習(xí)了解,對(duì)某種產(chǎn)品有疑問(wèn)的,也可以在這里撕毀搜索查到。