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醫(yī)療器械關(guān)系到廣大人民群眾的安全和身體健康，因此對進(jìn)口醫(yī)療器械代理人也有明確的職責(zé)，您知道代理人具有的職責(zé)有哪些嗎？主要有以下幾點(diǎn)。
1、代理人kai展注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊申報(bào)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
2、代理人負(fù)責(zé)與相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請人或者備案人的聯(lián)絡(luò)。
3、代理人應(yīng)向申請人或者備案人如實(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求。
4、代理人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的相應(yīng)規(guī)定，收集已上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件信息并境外注冊人或備案人，同時(shí)向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，配合監(jiān)管部門做好醫(yī)療器械不良事件相關(guān)調(diào)查、分析和評價(jià)工作和產(chǎn)品再評價(jià)工作。
5、代理人應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)做好醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作，并向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
6、代理人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的連帶責(zé)任。
以上就是代理人具有的6項(xiàng)職責(zé)，想要專業(yè)的醫(yī)療器械代理當(dāng)然選擇北京事事通元，從開辦以來一直擁有良好的口碑，深受信賴，專業(yè)提供醫(yī)療器械代理人服務(wù)，還在猶豫什么？趕緊聯(lián)系北京事事通元吧。
