想要專業(yè)的醫(yī)療器械體系考核代理,推薦您去事事通元了解一下,下面介紹一下醫(yī)療器械體系考核質(zhì)量保證部需要重點準(zhǔn)備的資料都有哪些。 1、前次檢查及內(nèi)審不合格項的糾正預(yù)防措施。 2、公司前一年所做的內(nèi)審和管理評審資料,盡量有本次檢查的內(nèi)審報告。
3、檢查一年的驗證總計劃。驗證資料(設(shè)備、產(chǎn)品工藝、檢驗方法及重要設(shè)備的清潔等)