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有客戶咨詢醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是否需要每年年檢的問題，當然需要。下面是北京事事通元為您分享的年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容。
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
看完之后是不是更清楚了呢？如果您想要專業(yè)的醫(yī)療器械代辦機構(gòu)幫您辦理，推薦您去北京事事通元看一看，事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。專業(yè)辦理醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證服務(wù)，會以專業(yè)的服務(wù)讓您滿意而歸。