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您知道醫(yī)療器械臨床試驗常見的問題有哪些嗎？這些問題導致醫(yī)療器械臨床試驗的核查未能通過，事事通元為您總結了下面的常見問題。
1、無法提供相關原始記錄
2、樣本無法溯源
3、樣本重復使用（同一患者多次采集樣本）
4、提交的注冊報告與臨床機構保存的報告不一致
5、簽章不一致
6、臨床試驗未嚴格按臨床方案操作
7、未真實記錄不良反應
8、臨床試驗方案版本不一致、患者按照不同的方案執(zhí)行
9、受試者無就診記錄，無法核實受試者參加臨床試驗的真實性
以上就是核查未能通過的企業(yè)的常見問題，如果您有需要歡迎聯(lián)系北京事事通元醫(yī)療器械臨床試驗中心，我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、招商代理以及市場信息咨詢服務，專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗服務，期待您的到來！