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您知道那么二類醫(yī)療器械登記事項變更都需要哪些資料嗎？不知道的話就看事事通為您分享的內(nèi)容吧！
1.申報資料目錄；
2.第二類醫(yī)療器械變更注冊申請表；
3.證明性文件（工商部門出具的名稱變更核準(zhǔn)通知書，變更后企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件）；
4.名稱變更情況說明；
5.原醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件，歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復(fù)印件；
6.符合性聲明（符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和相關(guān)法規(guī)要求的聲明，資料真實性的自我保證聲明）。
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