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您知道醫(yī)療器械注冊咨詢前期工作的重要性么？北京事事通元醫(yī)療器械注冊機構

作者：事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 來源：bjssty123 發(fā)布時間：2018-02-23 瀏覽：237
您知道醫(yī)療器械注冊咨詢前期工作的重要性么？北京事事通元醫(yī)療器械注冊機構


    您知道醫(yī)療器械注冊咨詢前期工作的重要性么？不知道的話就趕緊來看看北京事事通元為您分享的知識吧，感覺不錯就趕緊收藏起來吧。

    1、注冊前期包括翻譯資料、撰寫產(chǎn)品標準、對產(chǎn)品進行全性能進口注冊檢驗(通常為60個工作日，即三個月)，并準備相關的文件資料。大致需要4~6個月的時間。

  2、注冊審批階段
  自申報材料被SFDA行政受理服務中心正式受理，并取得“受理通知書”(含受理號)后有關資料會移送醫(yī)療器械技術審評中心，該中心的技術審評時間為150個工作日，期間如需提交補充資料則審批時間順延，之后會進入行政審批階段，時間為30個工作日。{zh1}由行政受理服務中心制證和送達，時間為10個工作日。若不需要提交補充資料，審批階段為190個工作日，即10個月左右。
    感謝您的閱讀，如果您也想需要專業(yè)的機構幫您辦理，推薦您去北京事事通元看一看，他們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學獻翻譯、技術支持、委托生產(chǎn)、境內外GMP管理服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

鄭重聲明：資訊 【您知道醫(yī)療器械注冊咨詢前期工作的重要性么？北京事事通元醫(yī)療器械注冊機構】由 事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 發(fā)布，版權歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內容未經(jīng)(企業(yè)庫www.5ix2s.cn)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權， 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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