牛磺酸
原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學(xué)工藝手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)為成品藥的原料。
原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,zl,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。
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CAS號:107-35-7
分子式:C2H7NO3S
分子量:125.1469
含量:99.4%*
性狀:無色或白色斜狀晶體,無臭,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,
密度:1.494gcm3
熔點:300℃
水溶性: 5-10 g100 mL at 23.5℃
物化性質(zhì):
熔點:300°C
水溶性:5-10 g100 mL at 23.5°C
?;撬嵊猛荆簭?qiáng)肝利膽作用;解熱與ky作用;降壓作用;強(qiáng)心和抗心律失常作用;降血糖作用;?;撬嵊兴沙诠趋兰『娃卓辜?qiáng)直的作用;用作營養(yǎng)強(qiáng)化劑;用于乳制品、嬰幼兒食品、谷類制品,豆制品、復(fù)合味精及強(qiáng)化飲料,乳飲料、飲液
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新修訂的《環(huán)境保護(hù)法》正式實施,對污染企業(yè)處罰力度顯著加大,被稱為"史上最嚴(yán)環(huán)保法"。該法對于被環(huán)境污染事件困擾的制藥行業(yè),尤其是原料藥行業(yè)影響至關(guān)重要??梢灶A(yù)見,環(huán)保重壓下遭遇停產(chǎn)或限產(chǎn)處罰的原料藥工廠將會增加,原料藥廠的環(huán)保改造成本將大幅上漲,原料藥產(chǎn)品價格將不得不上漲。