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全球醫(yī)療行業(yè)對安全與規(guī)范重視的提升，正通過各市場的認(rèn)證新規(guī)發(fā)布得到量化。繼14年CFDA推出新規(guī)后，17年中旬，歐盟市場推出的MDD認(rèn)證，又一次點(diǎn)燃相關(guān)議題的熱度并引起行業(yè)重視。
第78屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)CMEF將于昆明召開，同期舉辦的“醫(yī)療器械注冊核查要點(diǎn)與上市后監(jiān)管高峰論壇”，將著眼相關(guān)內(nèi)容，與各位來賓共同探討研發(fā)合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床真實(shí)性、生產(chǎn)規(guī)范等方面話題，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高合規(guī)意識(shí)提升質(zhì)量管理水平。
英國IDC產(chǎn)品化機(jī)構(gòu)以近40年本土及全球醫(yī)療設(shè)備開發(fā)及92%產(chǎn)品上市率的成功經(jīng)驗(yàn)，作為此次活動(dòng)的參與嘉賓，受邀與大家分享如何將人因工程、法規(guī)、專利與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行整合，加強(qiáng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)戰(zhàn)略并系統(tǒng)性的控制設(shè)計(jì)初衷。
IDC將與來賓分享的內(nèi)容細(xì)化，為醫(yī)療設(shè)備及藥企提供新的觀點(diǎn)：
· 如何在醫(yī)療器械新產(chǎn)品的開發(fā)過程中整合人因工程、法規(guī)、專利與設(shè)計(jì)研發(fā)；
· 醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)戰(zhàn)略制定的建議；
· 如何在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)過程中進(jìn)行有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的決策。
此次論壇將定于2017年10月29日周日下午13:00-16:30，于昆明滇池國際會(huì)展中心舉辦。
屆時(shí)論壇還將包括如下具體內(nèi)容：
· 醫(yī)療器械注冊核查的常見問題及原因分析
· 醫(yī)療器械不良事件與召回的法律責(zé)任探討
· 醫(yī)療器械檢查結(jié)果與問題分析
· 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)與應(yīng)對策略
· 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理要求與技術(shù)工具應(yīng)用
?。ㄈ粘桃袁F(xiàn)場為準(zhǔn)）
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