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RABS層流罩

作者:東莞市鼎盛板材有限公司 來(lái)源:dgds 發(fā)布時(shí)間:2016-08-25 瀏覽:1509

 產(chǎn)品特點(diǎn): 開放主動(dòng)式RABS裝置 
開放主動(dòng)式RABS是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染. 
從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過(guò)HEPA過(guò)濾強(qiáng)制穿過(guò)屏障,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級(jí)別100)的單向流空氣. 廢氣從屏障下面排出,返回潔凈室區(qū)域. 
單向流采用不銹鋼FFU系統(tǒng),{zd0}限度減少泄露 采用均流膜,{zd0}限度減少部件外露,方便清潔 
a不銹鋼支架;b鋼化玻璃圍擋;c內(nèi)置式連接件;d衛(wèi)生型鉸鏈和插銷;f進(jìn)口手套箱 
服務(wù)范圍:我們可以提供全套系統(tǒng)的整體解決方案,包括: 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制作、安裝、調(diào)試    系統(tǒng)驗(yàn)證 產(chǎn)品組成 
主要功能 規(guī)格尺寸 性能描述 RABs系統(tǒng)由單向流系統(tǒng),圍擋系統(tǒng),手套箱,控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成 
單向流圍擋 手套箱或小門 
照明控制和監(jiān)測(cè)(風(fēng)速,壓差,完整性) 
根據(jù)設(shè)計(jì)要求定制 
根據(jù)設(shè)計(jì)要求定制 
RABs系統(tǒng)由層流系統(tǒng),圍擋系統(tǒng),手套箱,小門系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。RABs系統(tǒng)的主要功能有:?jiǎn)蜗蛄鞅Wo(hù),系統(tǒng)圍擋,手套箱或小門系統(tǒng),完整性測(cè)試孔,壓差在線監(jiān)測(cè)。RABs系統(tǒng)的主要配置和特點(diǎn)有:?jiǎn)蜗蛄鞑捎貌讳P鋼FFU系統(tǒng),{zd0}限度減少泄露;采用均流膜,{zd0}限度減少部件外露,方便清潔;鋁合金或不銹鋼支架;PC或鋼化玻璃圍擋;內(nèi)置式連接件;衛(wèi)生型鉸鏈和插銷;進(jìn)口手套箱。我可以提供RABs系統(tǒng)的全套整體解決方案,包括:系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試;系統(tǒng)驗(yàn)證。 
一、單向流通 :與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是,RABS裝置并不是wq密閉的,而是一道由操作間正高壓作用
的空氣力學(xué)屏障,它對(duì)無(wú)菌容器起保護(hù)作用。灌裝的流通方向?yàn)榇怪眴蜗蛄魍?,流通速度可以控制,使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過(guò)兩種技術(shù)的聯(lián)合使用,可以qc操作間里存在的顆粒物,預(yù)防來(lái)自外部的污染。 在避免了wq密閉的同時(shí),持續(xù)的空氣循環(huán)延長(zhǎng)了無(wú)菌條件的時(shí)間,可以連續(xù)生產(chǎn)72小時(shí),中間不必停工進(jìn)行qc污染的作業(yè)。  
二、屏障區(qū) :無(wú)菌區(qū)的四周是屏障區(qū),而屏障區(qū)也處在單向流通的控制之下。屏障區(qū)就像處在操作間和車
間其它地方之間的一個(gè)輔助的保護(hù)屏障,方便了機(jī)器的清潔和維護(hù)作業(yè)。  
三、易于進(jìn)入: 機(jī)器的心臟區(qū)域——無(wú)菌操作問(wèn),在生產(chǎn)時(shí)只能通過(guò)在灌裝機(jī)關(guān)鍵部位設(shè)的手套箱進(jìn)入。
但所有其它的部位如產(chǎn)品的處理工位和生產(chǎn)線進(jìn)出點(diǎn),都可以通過(guò)外部的門進(jìn)入,進(jìn)入的操作人員也不必穿無(wú)菌服裝。屏障區(qū)所有的進(jìn)出都有登記存儲(chǔ),以保證操作具有良好的跟蹤性能。  
四、這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業(yè)的要求而設(shè)計(jì)的。(FDA)確立的定義。該定義有7項(xiàng)
標(biāo)準(zhǔn):  
① 硬性隔壁,以在生產(chǎn)和操作人員之間形成物理的隔離。  ② 單向流通,ISO 5 100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 
③ 采用手套和自動(dòng)裝置,以避免灌裝時(shí)人員進(jìn)入。 
④ 設(shè)備的傳輸系統(tǒng)應(yīng)能避免使產(chǎn)品暴露在不潔凈的環(huán)境當(dāng)中。 ⑤ 表面高度xd處理。  ⑥ 環(huán)境達(dá)到ISO 7級(jí)要求。   
⑦ 干預(yù)極少,且需要在干預(yù)后進(jìn)行qc污染的處理;門要上鎖,并帶有開鎖登記系統(tǒng);帶有正壓;
環(huán)境符合1SO 5  100級(jí)要求。

鄭重聲明:資訊 【RABS層流罩 】由 東莞市鼎盛板材有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.5ix2s.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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