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體外診斷試劑注冊(cè)代理
廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司立足于醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，本著誠(chéng)信務(wù)實(shí)的合作態(tài)度，充分尊重和理解醫(yī)藥企業(yè)的要求和資源，設(shè)計(jì)切實(shí)可行的服務(wù)方案，提供高質(zhì)量的個(gè)性化，專業(yè)化醫(yī)學(xué)研究服務(wù)。我專業(yè)提供體IVD外診斷試劑（試劑盒）進(jìn)口注冊(cè)及國(guó)產(chǎn)注冊(cè)代理咨詢服務(wù)。根據(jù)客戶需要，可提供注冊(cè)資料翻譯，注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫，產(chǎn)品檢測(cè)代理，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)代理，制作申報(bào)材料以及注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。我公司有多年從事體外診斷試劑報(bào)批、注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)技術(shù)人員熟悉注冊(cè)法規(guī)精髓，對(duì)注冊(cè)過程全程跟蹤服務(wù)，注冊(cè)代理費(fèi)用合格，服務(wù)專業(yè)快捷。廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司期待著與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界朋友進(jìn)行更加廣泛和深入的合作！
此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務(wù)內(nèi)容：
1.GMP認(rèn)證：藥品GMP認(rèn)證 /醫(yī)療器械GMP認(rèn)證 /保健品GMP認(rèn)證 /化妝品GMP認(rèn)證 /中藥飲片GMP認(rèn)證。
2.藥品注冊(cè) ：新藥注冊(cè)/新藥仿制/藥包材注冊(cè)/.保健品注冊(cè)/.醫(yī)療器械注冊(cè)/化妝品注冊(cè)
3.進(jìn)口注冊(cè)：進(jìn)口藥品注冊(cè)/進(jìn)口保健品注冊(cè)/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/進(jìn)口藥材注冊(cè)。
4.GSP認(rèn)證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購：藥廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓/保健品廠轉(zhuǎn)讓/中藥飲片廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械廠轉(zhuǎn)讓/保健品公司轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)/變更。
7.中藥保護(hù)品種申請(qǐng)/延期申請(qǐng)。
8.cf藥轉(zhuǎn)OTC申請(qǐng)。
9.新廠籌建：制藥廠申請(qǐng)/保健品廠申請(qǐng)/醫(yī)療器械廠申請(qǐng)/中藥飲片廠/藥包材廠申請(qǐng)
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請(qǐng)
11.藥品/保健品廣告申請(qǐng)
12.各類許可證換證
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