【藥品名稱】
通用名稱:注射用醋酸卡泊芬凈
商品名稱:科賽斯
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongCusuankabofenjing
【主要成分】本品主要成份為醋酸卡泊芬凈
【化學(xué)名稱】1-[(4R5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(1012-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羥基-L-鳥(niǎo)氨酸]-5-[(3R)-3-羥基-L-鳥(niǎo)氨酸]肺白菌素B0 二乙酸鹽
【分子式】C52H88N10O15·2C2H4O2
【分子量】1213.42
【性狀】本品為白色或類白色餅狀固體
【適應(yīng)癥】本品適用于zl對(duì)其它zl無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病
【用法用量】
本品不可靜脈推注,僅供緩慢靜脈滴注,持續(xù)1小時(shí)以上
侵入性曲霉病患者:{dy}天應(yīng)給予70mg的負(fù)荷劑量,隨后一日50mg,當(dāng)劑量增加到一日70mg時(shí),耐受性良好,但是超過(guò)此劑量,其安全性和有效性尚未進(jìn)行充分研究
食管nzj病患者:一日50mg,由于HIV感染者易發(fā)生口咽nzj病,可以考慮口服zl。肝功能不全時(shí),輕度肝功能不全(Child-Pugh評(píng)分5~6分)無(wú)需調(diào)整劑量。中度肝功能不全(Child-Pugh評(píng)分5~6分)無(wú)需調(diào)整劑量。中度肝功能不全(Child-Pugh評(píng)分7~9分)的食管/口咽nzj病患者,建議本品用藥劑量為一日35mg;侵入性曲霉病患者的起始劑量為一日70mg,隨后一日35mg。尚未進(jìn)行有關(guān)重度肝功能不全(Child-Pugh評(píng)分>9分)患者的用藥研究
【貯藏】
瓶裝凍干粉末:儲(chǔ)存于2~8℃
溶解液:己證實(shí)使用中藥液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性25℃可維持24小時(shí)。儲(chǔ)存溫度不得超過(guò)25℃
稀釋后用于病人的輸注液;己證實(shí)使用中的輸注液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性25℃可穩(wěn)定維持24小時(shí)。而在2至8℃的冰箱中可維持48小時(shí)。儲(chǔ)存溫度不得超過(guò)25℃
本品不含防腐劑。以微生物學(xué)的觀點(diǎn)來(lái)看。本產(chǎn)品配制后應(yīng)立即使用。若沒(méi)有立即使用。則使用中的藥液的儲(chǔ)存時(shí)間和條件不得超出上述要求
【有效期】二年(24個(gè)月)
【規(guī)格】50mg/支;70mg/支
【包裝】1支/盒
【價(jià)格說(shuō)明】
50mg/盒:¥950元
70mg/盒:¥1200元
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130944
【生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)OSO BioPharmaceuticals Manufacturing,LLC
【提 示】
?、?本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝,質(zhì)量{jd1}保證,帶有合格證、防偽標(biāo)簽、質(zhì)檢報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、機(jī)打sp和公司資料等。
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