【藥品名稱】
通用名稱：尼妥珠單抗注射液
商品名稱：泰欣生
英文名稱：Nimotuzumab lnjection
漢語(yǔ)拼音：NiTuoZhuDanKang Zhusheye
【主要成分】每支10mL含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80
【性狀】外觀澄清、無(wú)色無(wú)味，無(wú)不溶物的液體
【適應(yīng)癥】本品與放療聯(lián)合適用于zl表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)陽(yáng)性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽ái。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫 瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測(cè)試劑盒檢測(cè)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能?chē)?yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶?duì)照等均可能導(dǎo)致不可靠的結(jié)果
【用法用量】100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進(jìn)藥過(guò)程在60分鐘以上。{dy}次給藥時(shí)間為放射zl的{dy}天，于放療前完成，以后每周一次，共8次?；颊咄瑫r(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的鼻咽ái放射zl
【貯藏】本品在2～8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸，嚴(yán)禁冷凍
【有效期】二年（24個(gè)月）
【規(guī)格】50mg:10ml/瓶。13.5毫升西林瓶裝量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠單抗?jié)舛葹?mg/mL，每支含50毫克
【包裝】硼硅玻璃管制注射瓶，1瓶/盒
【價(jià)格說(shuō)明】￥1600元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】北京百泰生物藥業(yè)有限公司
【提 示】
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