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【商品名稱】諾科飛(Noxafil)
【通用名稱】泊沙康唑口服混懸液
【英文名稱】Posaconazole Oral Suspension
【漢語拼音】Boshakangzuo Koufuhunxuanye
【主要成分】本品的主要成分為泊沙康唑。輔料:人造櫻桃味純凈水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸鈉(E211)、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦(E171)、黃原膠。
【化學名稱】4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)四氫化-5-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-3-呋喃]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2-[(1S,2S)-1-乙基-2-羥丙基]-2,4-二氫-3H-1,2,4-三唑-3-酮。
【分子式】C37H42F2N8O4
【分子量】700.8
【性狀】白色混懸液,可觀察到透明至不透明白色半固體顆粒。
【適應癥】
預防侵襲性曲霉菌和nzj感染。
適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血干細胞移植(HSCT)后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD)的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性/患者。
zl口咽nzj病,包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽nzj病。
諾科飛適用于zl口咽nzj病,包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽nzj病。
【用法用量】
預防侵襲性zj感染:200mg(5ml),每日3次。療程根據(jù)中性粒細胞減少癥或免疫抑制的恢復程度而定。
口咽nzj?。旱?天的負荷劑量100mg(2.5ml),每日2次,之后100mg(2.5ml),每日1次,為期13天。
伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽nzj?。?00mg(10ml),每日2次。療程根據(jù)患者基礎疾病的嚴重程度和臨床應答而定。
諾科飛置于4盎司(123ml)琥珀色玻璃瓶內(nèi),帶防兒童開啟封蓋(NDC0085-1328-01),內(nèi)含105ml混懸液(每ml含40mg泊沙康唑)。使用前請充分振搖諾科飛。
建議在每次給藥后和儲存前用水清洗量匙。
必須在進餐期間服用諾科飛,或者對于無法進餐的患者,可以伴隨營養(yǎng)液或碳酸飲料(如:姜汁汽水)服用諾科飛。
【規(guī)格】40mg/ml/瓶,含有105ml口服混懸液。
【包裝】1瓶/盒。
【價格說明】2500元/盒
【貯藏】25℃保存,允許的偏差在15℃-30℃,不可冷凍。
【有效期】容器未開封:24個月;容器首次開封后:4周。
【批準文號】進口藥品注冊證號H20150065
【生產(chǎn)企業(yè)】加拿大Patheon Inc.,Whitby Operations