【藥品名稱】
　　通用名稱：注射用地西他濱
　　商品名稱：達(dá)珂
　　漢語拼音：Zhusheyong Dixitabin
　　英文名稱：Decitabine for Injection
【性狀】本品外觀為白色至類白色細(xì)微粉末
【化學(xué)名稱】4-氨基-1-(2-脫氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮
【分子式】C8H12N4O4
【分子量】228.21
【主要成份】本品的主要成分為地西他濱
【適應(yīng)癥】適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞過多，難治性貧血伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病
【用法用量】
　　首次給藥周期：推薦劑量為15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注3小時(shí)以上，每8小時(shí)1次，連續(xù)3天?；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。每6周重復(fù)一個(gè)周期。推薦至少重復(fù)4個(gè)周期。然而，獲得wq緩解或部分緩解的患者可以zl4個(gè)周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥
　　依據(jù)血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查值進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥：如果經(jīng)過前一個(gè)周期的zl，血液學(xué)恢復(fù)（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超過6周，則下一周期的zl應(yīng)延遲，且劑量應(yīng)按以下原則進(jìn)行暫時(shí)性的調(diào)整：
　　恢復(fù)時(shí)間超過6周，但少于8周-達(dá)珂給藥應(yīng)延遲2周，且重新開始zl劑量減少到11mg/m2，每8小時(shí)1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）
　　恢復(fù)時(shí)間超過8周，但少于10周-患者應(yīng)進(jìn)行疾病進(jìn)展的評估（通過骨髓穿刺評估），如未出現(xiàn)進(jìn)展，達(dá)珂給藥應(yīng)延遲2周以上，重新開始時(shí)劑量減少到11mg/m2，每8小時(shí)1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下來的周期中，根據(jù)臨床情況維持或增加劑量
　　如果出現(xiàn)以下任一非血液學(xué)毒性，暫停達(dá)珂zl直至毒性恢復(fù)：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、總膽紅素≥2倍ULN；活動(dòng)性或未控制的感染
【貯藏】玻璃瓶貯藏在25℃（77℉）；允許范圍為15-30℃（59-86℉）
【有效期】三年
【規(guī)格】50mg/瓶
【包裝】1瓶/盒
【價(jià)格說明】￥3500元/盒
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號H20140736
【生產(chǎn)企業(yè)】荷蘭Pharmachemie B.V.


【提　　示】
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