【藥品名稱】
商品名稱：Sovaldi
通用名稱：索非布韋片
別名：索氟布韋
英文名稱：Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分為索非布韋。
【悻 狀】本品為紅色膠囊型薄膜包衣片。
【化學(xué)名稱】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS號(hào)】1190307-88-0
【適應(yīng)癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢悻丙型肝炎(CHC)感染的zl作為組合抗病毒zl方案的一個(gè)組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細(xì)胞ái符合米蘭[Milan]標(biāo)準(zhǔn)(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
【用法用量】
?。?）一片400mg片每天1次有或無(wú)食物服用。
?。?）應(yīng)與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的zl。
建議聯(lián)合zl：
表1：
HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染 zl 時(shí)間
基因型1或4 SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林 12周
基因型2 SOVALDI＋利巴韋林 12周
基因型3 SOVALDI＋利巴韋林 24周
a.對(duì)患者有CHC基因1或4型給藥建議見(jiàn)聚乙二醇干擾素αcf資料。
b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的cf資料。
?。?）SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周對(duì)CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種zl選擇應(yīng)通過(guò)對(duì)個(gè)體患者潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估指導(dǎo)zl決策。
表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導(dǎo)原則
實(shí)驗(yàn)室值 減低利巴韋林劑量至600ma/daya如： 終止利巴韋林如：b
無(wú)心臟病患者血紅蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
穩(wěn)定心臟病史患者中血紅蛋白 任何4周期時(shí)血紅蛋白減低≧2g/dL 盡管減少劑量4周﹤2g/dL
a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
b.一旦利巴韋林曾不給予于或?qū)嶒?yàn)室異?；蚺R床表現(xiàn)，可能意向重新開(kāi)始利巴韋林在600mg每天和進(jìn)一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
?。?）在有肝細(xì)胞ái等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應(yīng)被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的zl，以先發(fā)生為準(zhǔn)。
（5）對(duì)有嚴(yán)重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
【貯藏】存放在室溫15～30℃（59～86℉）。
【有效期】24個(gè)月
【規(guī)格】400mg/片。
【包裝】瓶裝，28片/瓶
【價(jià)格說(shuō)明】
印 度：400mg×28片/瓶￥2000元
愛(ài)爾蘭：400mg×28片/瓶￥2000元
美 國(guó)：400mg×28片/瓶￥35000元
吉利德二代：
巴 西： 90mg×28粒/盒￥5700元
孟加拉：400mg×28粒/盒￥3300元
印 度：(90mg＋400mg)×28片/盒￥3300元
孟加拉：(90mg＋400mg)×28粒/盒￥4000元
尼泊爾：(90mg＋400mg)×28片/盒￥5700元
【生產(chǎn)企業(yè)】
印度NATCO公司
印度HETERO制藥
愛(ài)爾蘭仿制藥
美國(guó)吉利德科學(xué)公司
孟加拉{dy}大制藥廠
【提 示】
?、?本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝，質(zhì)量{jd1}保證，帶有合格證、防偽標(biāo)簽、質(zhì)檢報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、機(jī)打s p和公司資料等。
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