【藥品名稱】
　　商品名：萬賽維
　　通用名：鹽酸纈更昔洛韋片
　　漢語拼音：yansuangengxilvweipian
　　英文名：Valganciclovir Hydrochloride Tablets
【主要成份】本品主要成分為鹽酸纈更昔洛韋。
【化學(xué)名稱】1.L-纈氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氫-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羥-丙酯，單鹽酸鹽。2.9-[[2-羥-1-(羥甲基)羥乙基]甲基]鳥嘌呤核苷L-纈氨酸單酯，單鹽酸鹽。
【分子式】C12H22N6O5·HCl
【分子量】390.83。
【性狀】本品為粉紅色卵圓形薄膜包衣口服片
【適應(yīng)癥】萬賽維適用于zl獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）患者的巨細(xì)胞病毒（CMV）視網(wǎng)膜炎。適用于預(yù)防高危實體器官移植患者的CMV感染。
【用法用量】
　　注意：避免yw過量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。
　　標(biāo)準(zhǔn)劑量：鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥，應(yīng)與食物同服（參見藥代動力學(xué)特點-吸收）。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍，因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明（參見注意事項和yw過量）。
　　成人
　　　CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)zl：對于活動性CMV視網(wǎng)膜炎患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天2次，服21天。延長誘導(dǎo)zl可能增加骨髓毒性的危險性（參見注意事項）。
　　　CMV視網(wǎng)膜炎的維持zl：在誘導(dǎo)zl后，或?qū)τ诜腔顒有訡MV視網(wǎng)膜炎患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天1次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)zl（參見誘導(dǎo)zl）。
　　　移植患者CMV感染的預(yù)防：對于腎臟移植患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天1次，從移植后10天內(nèi)開始，直至移植后200天。
　　　對于已接受腎臟以外的實體器官移植的患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天一次，從移植后10天內(nèi)開始，直至移植后100天。
【服藥與進食】進餐時或餐后服用
【不良反應(yīng)】
　　隨機研究中部分不良事件發(fā)生比率：在纈更昔洛韋zl組（n=79），腹瀉16%；口腔nzj病11%；tt9%；疲乏8%；惡心8%。
　　在靜脈更昔洛韋zl組（n=79），腹瀉10%；口腔nzj病6%；tt5%；疲乏4%；惡心14%，靜脈血栓和血栓性靜脈炎6%。
　　下表所示的為發(fā)生率≥5%的不良事件，不論嚴(yán)重性是否與yw有關(guān)，數(shù)據(jù)來源于接受鹽酸纈更昔洛韋片zl的CMV視網(wǎng)膜炎或?qū)嶓w器官移植患者的臨床試驗。
　　與下表相關(guān)的信息來源于兩個臨床試驗（n=370），研究對象為接受鹽酸纈更昔洛韋片900mg每天2次誘導(dǎo)zl或900mg每天1次維持zl的CMV視網(wǎng)膜炎的患者。這些患者中有約65%接受纈更昔洛韋zl超過9個月（最長時間為30個月）。
　　兩個臨床試驗中（n=370），不論嚴(yán)重性是否與yw有關(guān)，在鹽酸纈更昔洛韋片zl組報告最多的不良事件（占患者的%）為腹瀉（38%）、發(fā)熱（26%）、惡心（25%）、中性粒細(xì)胞減少（24%）和貧血（22%）。不良事件大多數(shù)為輕度或中度。不論嚴(yán)重性如何，研究者報告最多的與鹽酸纈更昔洛韋片有關(guān)（包括可能無關(guān)、可能有關(guān)和很可能有關(guān)）的事件是中性粒細(xì)胞減少（21%）、貧血（14%）、腹瀉（13%）和惡心（9%）。
【貯藏】本品應(yīng)貯存于30℃以下。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
【有效期】36個月。
【規(guī)格】0.45g/片（以纈更昔洛韋計）
【包裝】一瓶裝，60片/瓶。
【價格】6800元/瓶
【批準(zhǔn)文號】進口藥品注冊證號H20100790
【生產(chǎn)企業(yè)】加拿大Patheon Inc.
【訂購專線】１３８９４８２６０７７
【在線客服】２０７１６９４４９９