【藥品名稱】
商品名：修美樂(lè)
通用名：阿達(dá)木單抗注射液
漢語(yǔ)拼音：ADaMuDanKangZheSheYe
英文名：Adalimumab Solution for Injection
【主要成分】修美樂(lè)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。
【性狀】修美樂(lè)為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。
【適應(yīng)癥】修美樂(lè)用于緩解抗風(fēng)濕性yw(DMARD)zl無(wú)效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。修美樂(lè)可單獨(dú)使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
【用法用量】
對(duì)于成年RA患者，推薦劑量為每隔1周皮下注射修美樂(lè)40mg。在使用修美樂(lè)時(shí)可繼續(xù)使用甲氨蝶呤、糖皮質(zhì)js、水楊酸鹽、非甾體ky藥(NSAID)、止痛藥或其他DMARD。
修美樂(lè)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。在接受正確的注射技術(shù)訓(xùn)練之后，如醫(yī)生認(rèn)可并在必要時(shí)進(jìn)行隨訪，患者方可自行注射。
修美樂(lè)為單次使用的1mL玻璃預(yù)填對(duì)于成年RA患者，推薦劑量為充注射器。內(nèi)含無(wú)菌無(wú)防腐劑的注每隔1周皮下注射修美樂(lè)40mg。在使射液，可提供修美樂(lè)40mg(0．8mL)。用用修美樂(lè)時(shí)可繼續(xù)使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。
【不良反應(yīng)】最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為重度感染、神經(jīng)功能影響以及淋巴系統(tǒng)的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，大多數(shù)注射部位反應(yīng)輕微，無(wú)需停藥。
【禁忌】對(duì)修美樂(lè)任何成分過(guò)敏者禁用。
【兒童用藥】目前尚沒(méi)有修美樂(lè)在兒童患者中進(jìn)行的安全性和有效性研究的資料。
【FDA妊娠分級(jí)】B級(jí):在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見到y(tǒng)w對(duì)胎兒的不良影響。或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)yw有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首３個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒(méi)有在其后６個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。
【yw過(guò)量】在臨床研究中，沒(méi)有觀察到劑量限制毒性。所評(píng)估的{zd0}多次靜脈注射劑量為10mg/kg，大約為推薦劑量的15倍。
【貯藏】在冰箱內(nèi)儲(chǔ)存（2℃～8℃），注射器或yw應(yīng)保存在包裝盒內(nèi)，不能進(jìn)行冷凍。
【有效期】24個(gè)月。
【規(guī)格】40mg:0.8ml/支
【包裝】1支/盒；2支/盒
【價(jià)格】
40mg:0.8ml×1支/盒：3000元
40mg:0.8ml×2支/盒：5500元
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)S20150011
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
【訂購(gòu)專線】１３８９４８２６０７７
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