【藥品名稱】
通用名：鹽酸埃克替尼片
商品名：凱美納
英文名：Icotinib Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Aiketini Pian
【主要成份】凱美納主要成份為鹽酸埃克替尼
【化學(xué)名稱】4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4鹽酸鹽。
【分子式】C22H21N3O4·HCl
【分子量】427.88
【性狀】凱美納為棕紅色薄膜衣片，去除包衣后顯類白色。
【適應(yīng)癥】
凱美納單藥適用于zl既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。
該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸?？颂婺幔ㄒ韵潞喎Q埃克替尼）對于這類患者無進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼，進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體（EGFR）突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示，EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者，但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。
對于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示，非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣，對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類yw相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的zl選擇。
【用法用量】
凱美納的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量食物可能明顯增加yw的吸收。
劑量調(diào)整：
當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí)，可暫停（1～2周）用藥直至癥狀緩解或消失；隨后恢復(fù)每次125mg（1片），每天三次的劑量；
對氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）低于100IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測；對氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者，可暫停給藥并密切監(jiān)測氨基轉(zhuǎn)移酶，當(dāng)氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)（ALT及AST均低于100IU/L，或正常）后可恢復(fù)給藥。
目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響，故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】12個(gè)月。
【規(guī)格】125mg/片
【包裝】21片/盒
【價(jià)格】1350元/盒
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110061
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
【訂購專線】１３８９４８２６０７７
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